Norma de prueba ASTM F2083-12 para prótesis de reemplazo de rodilla

Este estándar está destinado a cubrir todos los tipos de prótesis de rodilla genéricas comúnmente utilizadas para proporcionar una articulación funcional. Esto incluye variantes de cama fija y removible y prótesis de reemplazo total de rodilla (TKR) y reemplazo unicondíleo de rodilla (UKR) para cirugías primarias o de revisión. Aunque un componente patelar puede considerarse parte integral de un TKR, la descripción detallada de este componente se excluye aquí, ya que se proporciona en la especificación F1672.

El alcance de esta norma incluye componentes intercambiables de diseños modulares, como las superficies de articulación tibial y todos los componentes que están etiquetados con cemento o que pueden usarse con cemento, independientemente de si los mismos componentes también pueden usarse sin cementar.

Este estándar tiene como objetivo proporcionar definiciones básicas de materiales y geometría protésica. Además, se identifican estas características determinadas como importantes para el desempeño in vivo de la prótesis. Sin embargo, el cumplimiento de esta especificación por sí solo no define un dispositivo que proporcione un rendimiento clínico adecuado.

Excluye dispositivos de hemiartroplastia que reemplazan solo la superficie femoral o tibial, pero no ambas; y prótesis patelofemorales. También se excluyen los dispositivos diseñados para aplicaciones especiales.

Los valores expresados ​​en unidades SI deben aceptarse como estándar.

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