ASTM F543-17 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos

Esta norma proporciona los requisitos para los materiales, el recubrimiento y el marcado, el cuidado y el uso, y las dimensiones y tolerancias aceptables para los tornillos óseos metálicos implantados en el hueso. Hay una amplia variedad de tornillos óseos médicos actualmente en uso.

Se utilizan los siguientes tipos de tornillos:

• Tipo HA: parte inferior esférica de la cabeza, rosca de soporte asimétrica poco profunda y cabeza de tornillo profunda,
• Tipo HB: parte inferior esférica de la cabeza, rosca de contrafuerte asimétrica profunda y cabeza de tornillo poco profunda,
• Tipo HC: superficie inferior cónica de la cabeza, diente simétrico,
• Tipo HD: superficie inferior cónica de la cabeza, dientes simétricos.

La resistencia a la torsión, el ángulo de rotura, la resistencia a la tracción axial, el par de inserción, la fuerza autorroscante y el par de extracción se deben probar para cumplir con los requisitos especificados.

Esta norma proporciona los requisitos para los materiales, el recubrimiento y el marcado, el cuidado y el uso, y las dimensiones y tolerancias aceptables para los tornillos óseos metálicos implantados en el hueso. Las dimensiones y tolerancias de esta prueba se aplican solo a los tornillos óseos metálicos descritos en esta norma.

Esta norma proporciona evaluaciones de rendimiento y métodos de prueba estandarizados para medir las propiedades mecánicas en torsión de tornillos óseos metálicos implantados en hueso. Estos métodos de prueba, dimensiones y tolerancias son aplicables a otros tornillos además de los especificados aquí.

En esta norma se incluyen múltiples métodos de prueba. Sin embargo, el usuario no tiene que probar usando todos los métodos descritos. En cambio, el usuario solo debe seleccionar métodos de prueba que estén justificados y sean apropiados para un diseño de dispositivo en particular. Esto puede ser solo un subconjunto de los métodos de prueba descritos aquí.

Esta norma puede incluir el uso de materiales, procesos y equipos peligrosos. Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad asociadas con su uso, si las hubiere. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud antes de su uso y determinar la aplicabilidad de las restricciones reglamentarias.

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