EN ISO 12870 Óptica oftálmica - Monturas de anteojos - Requisitos y métodos de prueba

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 12870. La norma internacional EN ISO 12870 especifica los requisitos básicos para las monturas de gafas sin lentes diseñadas para su uso con todas las lentes graduadas. Se aplica a marcos en el punto de venta al minorista por fabricante o proveedor.

Esta norma internacional es aplicable a todos los tipos de monturas de gafas, incluidas las monturas sin montura, las monturas semisin montura y las monturas de gafas plegables. También se puede aplicar a monturas de anteojos hechas de materiales orgánicos naturales. La norma ISO 12870 no se aplica a las monturas de anteojos completamente hechas a medida ni a los productos diseñados específicamente para proporcionar protección personal para los ojos.

A pesar de la abundancia de lentes oftálmicos y la disponibilidad de cirugía correctiva, millones de consumidores aún eligen anteojos como su dispositivo de corrección de la visión. Para muchos usuarios, las gafas son un elemento esencial del estilo personal y un accesorio que usan la mayor parte del tiempo que están despiertos. Los requisitos de calidad, seguridad y durabilidad de las gafas son elevados debido a las condiciones de uso: contacto prolongado con la piel; proximidad a los ojos y la cara; exposición a sustancias agresivas como sudor, perfumes y cosméticos.

Se dan los requisitos aplicables para los diferentes tipos de monturas de anteojos. Todos los tipos de armazones de anteojos cubiertos por esta norma internacional se ajustarán a los requisitos definidos como "generales". Los requisitos marcados con una "O" son opcionales, pero pueden ser requeridos legalmente en algunos países.

Cuando se prueban en condiciones de inspección, las áreas de la montura de las gafas que pueden entrar en contacto con el usuario por diseño o accidente deben ser lisas, sin protuberancias afiladas y todos los bordes.

Las monturas de gafas se diseñarán y fabricarán de manera que la salud (y la seguridad) del usuario no se vean comprometidas en las condiciones y cuando se utilicen para el fin previsto. Los riesgos que plantean las sustancias que se escapan (migran) del dispositivo y que pueden entrar en contacto con la piel durante mucho tiempo serán reducidos a un nivel factible por el fabricante lo antes posible y dentro del período de uso. cualquier requerimiento regulatorio apropiado. Se prestará especial atención a las sustancias conocidas por ser alergénicas, cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción.

Las reacciones pueden ser causadas por una presión excesiva, por ejemplo debido a un mal ajuste, irritación química o alergias. Las reacciones raras o idiosincrásicas pueden ocurrir en cualquier material e indican la necesidad de evitar ciertos tipos de marcos.

Si la montura de gafas está fabricada con materiales que no se han utilizado previamente en la fabricación de monturas de gafas (p. ej., plásticos, aleaciones, revestimientos o pigmentos), la evaluación estándar puede realizarse de acuerdo con las Normas Internacionales correspondientes, ya sea utilizando la propia montura de gafas o investigando utilizando la mismo material en otros dispositivos médicos.

Cuando se ensaya la montura de gafas con lentes de prueba, la diferencia entre los extremos de los lados no debe cambiar más de +6 mm o -12 mm. Para monturas de gafas pequeñas donde el borde del borde está a menos de 100 mm de la tira posterior del frente, estas tolerancias se reducen a +5 mm o -10 mm.

Entre los servicios prestados por nuestra organización en el marco de los servicios de ensayo de materiales, también se encuentran los ensayos estándar EN ISO 12870. No dude en ponerse en contacto con nuestro laboratorio EUROLAB para sus solicitudes de prueba y certificación.