El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 27427. La norma EN ISO 27427 especifica los requisitos para las pruebas de seguridad y rendimiento de los sistemas de nebulización de uso general destinados a la operación continua o en suspensión de la respiración de líquidos en forma de aerosol para humanos a través del sistema respiratorio.
EN ISO 27427, por ejemplo, compresores, sistemas de tuberías, cilindros, etc. nebulizadores alimentados por gas y nebulizadores alimentados eléctricamente [p. Incluye discos rotatorios, ultrasonidos, malla vibratoria (activa y pasiva) y dispositivos capilares o nebulizadores de operación manual.
Esta norma internacional describe los requisitos para las pruebas de seguridad y rendimiento de los sistemas de nebulización de uso general que están diseñados para funcionar de manera continua o mediante la respiración a través del sistema respiratorio y están destinados a ser utilizados para entregar líquidos en forma de aerosol por evaporación humana.
Estos dispositivos médicos, llamados nebulizadores, convierten los medicamentos en forma líquida en vapor y llegan a los pulmones con el efecto del aire comprimido producido por el dispositivo. También relaja las vías respiratorias.
El dispositivo nebulizador funciona con ondas sonoras (ultrasónicas) o aire comprimido. En ambos casos, los medicamentos líquidos se evaporan y se toman por inhalación. Algunas drogas se producen en formas especiales para usar con un nebulizador.
La estructura general de la norma EN ISO 27427 incluye principalmente los siguientes temas: requisitos generales, requisitos de prueba, métodos de prueba y alternativas, gestión de riesgos, seguridad eléctrica, seguridad mecánica, seguridad neumática, protección contra ajustes accidentales, protección contra infecciones, usabilidad, marcado e instrucciones de uso. , símbolos, instrucciones de uso, requisitos de fabricación, materiales, conectores, controles periódicos, limpieza, esterilización y desinfección, y biocompatibilidad.
EUROLAB, con sus más de 25 años de experiencia, laboratorios acreditados de última generación y equipo de expertos, lo ayuda a obtener resultados precisos y rápidos. No dude en ponerse en contacto con nuestro laboratorio para sus solicitudes de ensayo y certificación.
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