EN ISO 80369-2 Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias - Conectores para aplicaciones respiratorias

Esta norma especifica las dimensiones de dos conectores de orificio pequeño de respiración. Uno (R1) es para uso en dispositivos médicos expuestos a presiones de hasta 15 kPa, como el sistema de respiración, y el otro (R2) es para uso en dispositivos médicos expuestos a presiones más altas entre 15 kPa y 600 kPa, como un manguera de oxigenoterapia.

Esta norma también especifica los requisitos de rendimiento utilizados para validar las dimensiones.

Esta norma no especifica los requisitos para los conectores para presurizar y despresurizar el mecanismo de retención (p. ej., globo) utilizado para mantener en su lugar los dispositivos médicos respiratorios invasivos.

Se alienta a los fabricantes a incluir los conectores de pequeño diámetro especificados en esta parte de EN ISO 80369 en dispositivos médicos, sistemas médicos o accesorios de sistemas respiratorios.

Cuando se revisen los estándares de dispositivos médicos específicos relevantes, se espera que los requisitos para conectores de diámetro pequeño se incluyan como se especifica en esta parte de EN ISO 80369.

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