IEC 80601-2-58 se aplica a la seguridad esencial y el rendimiento esencial de los dispositivos de extracción de lentes y los dispositivos de vitrectomía para cirugía oftálmica y los accesorios relacionados que se pueden conectar a este equipo eléctrico médico, en lo sucesivo denominado equipo ME.
Los peligros inherentes a la función fisiológica prevista de los equipos ME o sistemas ME cubiertos por esta norma no están cubiertos por los requisitos específicos de esta norma, excepto en 7.2.13 y 8.4.1 de la norma general.
Esta segunda edición incluye los comentarios realizados durante la aprobación de la primera edición como Directiva Europea de Dispositivos Médicos y las enmiendas realizadas para tener en cuenta los comentarios de otros Comités Nacionales durante la finalización de la primera edición de esta norma.
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