Equipo médico de succión ISO 10079-3: estándar de prueba para equipos de succión alimentados por vacío o fuente de presión

Esta parte de la norma ISO 10079 especifica los requisitos de seguridad y rendimiento para equipos de succión médica alimentados por una fuente de vacío o presión. Especialmente para tuberías y equipos de succión, es posible que las conexiones con componentes controlados eléctricamente, como temporización electrónica, también deban cumplir con IEC 60601-1.

ISO 10079 Parte 4 especifica los requisitos generales para todos los equipos médicos de succión dentro de la serie ISO 10079 y se utiliza como base para esta Parte 3.

Esta norma describe los requisitos de seguridad y rendimiento para equipos de succión médica alimentados desde una succión venturi que produce una fuente de gas de presión positiva o vacío. En términos generales, el efecto venturi es la caída de presión que se produce cuando un fluido pasa a través de una sección estrecha de una tubería.

Esta norma también cubre equipos conectados a sistemas de tuberías o cilindros de gas médico y conexiones venturi. Los equipos definidos en esta norma pueden ser independientes o formar parte de un sistema integrado.

La norma ISO 10079-3 establece los requisitos para los equipos de succión médicos alimentados desde una fuente de gas de vacío o presión positiva que produce succión venturi.

La norma ISO 10079-3 no se aplica a:

• Fuente de alimentación central (con generación de vacío o aire comprimido), sistemas de tuberías y conectores de pared de vehículos y edificios
• Pieza terminal como catéteres de succión y puntas de succión
• Equipo de succión dental
• Jeringas
• Sistemas de limpieza de gases anestésicos
• Succión de laboratorio
• Sistemas de autotransfusión
• Sistemas cerrados para drenaje de heridas
• Extractores de moco, incluidos los extractores de moco neonatal
• Sacaleches
• Liposucción
• Aspiración uterina
• Sistemas de depilación

Nuestra organización también brinda servicios de prueba para aspiradores (equipos de succión) alimentados desde una fuente de presión positiva o vacío ISO 10079-3 dentro del alcance de los servicios de laboratorio.