Catéteres intravasculares ISO 10555-6 - Catéteres estériles y desechables - Puertos implantados subcutáneos

La norma ISO 10555-6 especifica los requisitos, el rendimiento y la seguridad del usuario para los puertos y catéteres implantados subcutáneamente para uso intravascular a largo plazo, suministrados en condiciones estériles y destinados a un solo uso.

Esta parte de la norma ISO 10555 no especifica los requisitos, el rendimiento ni los problemas de seguridad del usuario con agujas sin núcleo.

Si el catéter está equipado con marcas de distancia, la marca debe mostrarse de la siguiente manera:

• Para catéteres no atados, especifique la distancia desde el extremo distal del catéter;
• Para catéteres preatados, especifique la distancia desde el extremo proximal del catéter.

Desde la primera marca, la distancia entre las marcas no debe exceder los 5 cm. Se recomienda distancia. las marcas deben tener una separación de 1 cm en la parte del catéter que probablemente sea importante para el usuario al colocar el catéter y monitorear la migración del catéter.

En su caso, las siguientes dimensiones se expresarán en milímetros:

• Dimensiones del puerto implantado subcutáneo;
• Área de superficie efectiva del tabique, definida como el diámetro o largo y ancho del tabique a tamaño nominal.

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