El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 11040-2. Los componentes del envase primario hechos de materiales elastoméricos son una parte integral de los medicamentos. Por lo tanto, los principios actuales de Buenas prácticas de fabricación (cGMP) se aplican a la fabricación de estos componentes.
Esta parte de la Norma ISO 11040 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado de los tapones de los pistones solo para cartuchos de anestésicos locales dentales de un solo uso.
Los cartuchos llenos de agua se preparan utilizando los tapones de pistón que se probarán. Se aplica una fuerza al tope del pistón en un cierto intervalo de tiempo por medio de un dispositivo adecuado. Cualquier fuga observada se registra.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 11040-2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
