ISO 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Óxido de etileno-Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

La norma ISO 11135 especifica los requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización con óxido de etileno para dispositivos médicos tanto en instalaciones industriales como sanitarias y reconoce las similitudes y diferencias entre las dos aplicaciones.

ISO es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de redacción de Normas Internacionales normalmente se lleva a cabo a través de los comités técnicos de ISO. Cualquier organismo miembro que se ocupe de un tema para el cual se haya establecido el comité técnico tiene derecho a estar representado en ese comité. Las organizaciones internacionales, organizaciones gubernamentales y no gubernamentales en contacto con ISO también participan en los estudios. ISO trabaja en estrecha colaboración con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los asuntos relacionados con la normalización electrotécnica.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos elementos de esta norma puedan ser objeto de derechos de patente. ISO no se hace responsable de la determinación de cualquiera o todos los derechos de patente.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 11135. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.