ISO 11979-10 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Estándar de prueba para ensayos clínicos de lentes intraoculares para la corrección de ametropía en ojos fáquicos

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ISO 11979-10 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Estándar de prueba para ensayos clínicos de lentes intraoculares para la corrección de ametropía en ojos fáquicos

ISO 11979-10 especifica los requisitos para cualquier lente intraocular que se implante en el segmento anterior del ojo para modificar el poder de refracción de la indicación principal.

ISO 11979-10 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Estándar de prueba para ensayos clínicos de lentes intraoculares para la corrección de ametropía en ojos fáquicos

Según el diseño óptico, existen tres categorías principales de lentes intraoculares fáquicos;

  • monofocal fáquico (PIOL);
  • multifocal fáquico (PMIOL);
  • fáquico tórico (PTIOL).

Cada una de estas categorías también está diseñada para su implantación en la cámara anterior o posterior del segmento anterior del ojo. Los requisitos básicos de LIO fáquicos se aplican a todos los tipos. Se aplican requisitos adicionales a los diseños PMIOL y PTIOL.

ISO 11979-10 aborda requisitos clínicos específicos para LIO fáquicos que no están cubiertos en otras partes de ISO 11979.


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