El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 13779-6. Desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), esta parte de la norma ISO 13779 especifica los requisitos para los polvos de hidroxiapatita utilizados como materia prima para la fabricación de implantes quirúrgicos o para el recubrimiento de implantes quirúrgicos.
Esta parte de la Norma ISO 13779 no se aplica a los revestimientos de hidroxiapatita, hidroxiapatita cerámica, vitrocerámica, fosfato tricálcico α y β u otras formas de fosfato de calcio.
Ningún material de implante quirúrgico conocido ha demostrado estar completamente libre de reacciones adversas en el cuerpo humano. Sin embargo, la experiencia clínica a largo plazo con el uso del material al que se hace referencia en esta parte de la norma ISO 13779 ha demostrado que se puede esperar un nivel aceptable de respuesta biológica si el material se usa en las aplicaciones adecuadas.
Esta parte de la Norma ISO 13779 describe las propiedades de los polvos de materia prima de hidroxiapatita utilizados para producir dispositivos médicos de alta calidad. Sin embargo, la calidad del dispositivo final depende del proceso de fabricación y se reconoce que se puede requerir un estándar de desempeño separado para cada producto de uso final.
ISO 13779-6 especifica los requisitos para los polvos de hidroxiapatita utilizados como materia prima para la fabricación de implantes quirúrgicos o para el recubrimiento de implantes quirúrgicos.
Entre los servicios prestados por nuestra organización en el marco de los servicios de ensayo de materiales, también se encuentran los ensayos estándar ISO 13779-6. No dude en ponerse en contacto con nuestro laboratorio EUROLAB para sus solicitudes de prueba y certificación.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
