La norma ISO 14243-1 especifica el movimiento angular relativo de flexión-extensión entre los componentes articulados, el patrón de fuerza aplicada, la velocidad y la duración de la prueba, la configuración de la muestra y el entorno de prueba que se utilizará para la prueba de abrasión de prótesis de articulación total de rodilla.
La prótesis total de la articulación de la rodilla se monta en un aparato que aplica un ángulo cíclico de flexión/extensión y una variación de la fuerza de contacto a la interfaz entre los componentes tibial y femoral, simulando la marcha humana normal. El componente tibial es libre de moverse con relación al componente femoral bajo la acción de fuerzas de contacto aplicadas, este movimiento con todos los grados de libertad esperados para el ángulo de flexión/extensión siguiendo un cierto cambio cíclico.
Las acciones de la fuerza de contacto aplicada son la fuerza axial, la fuerza anterior posterior y el par de rotación tibial. La fuerza axial sigue una cierta variación cíclica. La fuerza AP consta de dos componentes, una que es una variación cíclica particular y la otra que es proporcional y opuesta al desplazamiento AP.
De manera similar, el par de rotación tibial incluye dos componentes, siendo uno una variación cíclica particular y el otro un par de rotación que es proporcional e inversamente proporcional a la cantidad de rotación tibial. Los movimientos de carga proporcionales al desplazamiento AP y la rotación tibial corresponden a las tensiones transmitidas por los ligamentos anatómicos en la función normal de la articulación de la rodilla.
Componente femoral y tibial: el componente tibial debe tener una superficie articulada con soporte instantáneo normal, a menos que no sea práctico debido a las propiedades físicas del sistema de implante. Si el componente de la superficie articulada se fija a la placa tibial con un sistema de borde/snap-fit, la réplica mecanizada proporcionará las mismas condiciones de fijación.
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