ISO 14698-1 Salas limpias y entornos controlados relacionados, estándar de prueba de control de biocontaminación

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 14698-1. ISO 14698-1 especifica los principios y la metodología básica de un sistema formal de control de biocontaminación (Sistema formal) para evaluar y controlar la biocontaminación cuando se aplica la tecnología de sala limpia para este fin.

Especifica los métodos necesarios para el monitoreo consistente de las áreas de riesgo y la implementación de medidas de control apropiadas al nivel de riesgo relevante. Se puede utilizar con fines informativos en regiones donde el riesgo es bajo.

Términos y definiciones, los siguientes términos y definiciones se aplican a los efectos de esta norma:

• El nivel de acción, definido por el usuario en el contexto de ambientes controlados, cuando se excede, requiriendo acción inmediata, incluyendo investigación de la causa y acción correctiva;
• El nivel de alerta es el nivel establecido por el usuario en el contexto de ambientes controlados, que da una advertencia temprana de desviaciones de las condiciones normales y, cuando se excede, debe resultar en una mayor atención al proceso;
• Bioaerosol, agentes biológicos dispersos en un medio gaseoso;
• Biocontaminación, contaminación de materiales, aparatos, personas, superficies, líquidos, gases o aire con partículas vivas;
• Dispositivo de contacto, dispositivo especialmente diseñado que contiene un medio de cultivo estéril adecuado con una superficie accesible, utilizado para el muestreo de superficie;
• Un punto de control es un punto en un entorno controlado donde se ejerce el control y se puede evitar, eliminar o reducir un peligro a niveles aceptables.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 14698-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.