ISO 14698-2 Salas limpias y entornos controlados relacionados, control de biocontaminación, evaluación de datos de biocontaminación

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar ISO 14698-2. ISO 14698-2 proporciona orientación sobre métodos para la evaluación de datos microbiológicos y la estimación de resultados del muestreo de partículas vivas en áreas de riesgo para el control de biocontaminación. Debe utilizarse junto con la norma ISO 14698-1 cuando corresponda.

A los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:

• El nivel de acción, el nivel microbiológico determinado por el usuario en el contexto de ambientes controlados, cuando se excede, requiriendo acción inmediata, incluyendo investigación de la causa y acción correctiva;
• Nivel microbiológico ajustado por el usuario para ambientes controlados, que brinda una advertencia temprana de una posible desviación de las condiciones normales;
• Pista de auditoría, cadena relacionada de documentos o entradas en los registros que permiten el seguimiento de información relevante;
• La biocontaminación es la contaminación de materiales, dispositivos, individuos, superficies, líquidos, gases o aire con partículas vivas.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 14698-2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.