ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

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Los procesos de esterilización por calor húmedo dentro de la norma ISO 17665-1 incluyen, pero no se limitan a:

• Sistemas de ventilación de vapor saturado;
• Sistemas activos de evacuación de aire por vapor saturado;
• mezclas de vapor de aire;
• rociador de agua;
• Inmersión en agua.

Esta parte de la Norma ISO 17665 no especifica requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso para inactivar los agentes causantes de encefalopatías espongiformes como la tembladera, la encefalopatía espongiforme bovina y la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob.

Esta parte de la Norma ISO 17665 no se aplica a los procesos de esterilización que dependen de una combinación de calor húmedo con otros agentes biocidas (p. ej., formaldehído) como agente esterilizante. Tampoco especifica los requisitos de seguridad ocupacional para el diseño y operación de plantas de esterilización por calor húmedo.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 17665-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.