Dispositivos médicos ISO 18250-1, conectores para sistemas de distribución de depósitos para aplicaciones de atención médica, parte 1: requisitos generales

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Dispositivos médicos ISO 18250-1, conectores para sistemas de distribución de depósitos para aplicaciones de atención médica, parte 1: requisitos generales

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ISO 18250-1. Esta norma especifica los requisitos generales para los conectores de depósito que transportan fluidos en aplicaciones de atención médica.

Dispositivos médicos ISO 18250-1, conectores para sistemas de distribución de depósitos para aplicaciones de atención médica, parte 1: requisitos generales

Estos conectores de depósito se utilizan en dispositivos médicos o accesorios destinados a ser utilizados con un paciente. Esta norma también especifica las áreas sanitarias en las que se pretende utilizar estos conectores de depósito.

Estos usos de atención médica incluyen, pero no se limitan a:

  • Respiratorio,
  • enteral,
  • Neural,
  • Intravenoso,
  • Solución anticoagulante a base de citrato,
  • Irrigación.

Las partes de aplicación de la serie ISO 18250 pueden especificar sujetadores adicionales con los que las conexiones del depósito (como se especifica en estas partes de aplicación) no se pueden conectar entre sí.

Esta norma proporciona una metodología para evaluar las propiedades no interconectables de los conectores de depósito en función de su diseño estructural y dimensiones para reducir el riesgo de conexión incorrecta entre dispositivos médicos o accesorios para diferentes aplicaciones.

Esta norma no especifica requisitos para dispositivos médicos o accesorios que utilizan estos conectores de depósito. Dichos requisitos se dan específicamente en las Normas Internacionales para ciertos dispositivos o accesorios médicos.

Se recomienda a los fabricantes que incluyan conectores de depósito especificados en la serie ISO 18250 en dispositivos médicos, sistemas médicos o accesorios, incluso si actualmente no lo exigen las normas específicas de dispositivos médicos relevantes. Cuando se revisen los estándares de dispositivos médicos específicos relevantes, se espera que se incluyan los requisitos para los conectores de depósito especificados en la serie de estándares.

Esta norma también especifica métodos de prueba para verificar los requisitos de rendimiento comunes para los conectores de depósitos. Los requisitos de desempeño para estos métodos de prueba comunes se especifican en las secciones de aplicación, no en la sección general.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 18250-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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