El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar ISO 7886-4. Esta parte de la norma ISO 7886, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), especifica las pautas de diseño para jeringas hipodérmicas desechables estériles hechas de materiales de plástico y caucho con o sin aguja y destinadas a la aspiración de fluidos o la inyección de líquidos inmediatamente después del llenado, y la jeringa puede quedar inutilizable después de su uso.
Este documento no se aplica a jeringas de vidrio, jeringas autodeshabilitables para vacunación de dosis fija y jeringas diseñadas para ser precargadas. No aborda la compatibilidad con los fluidos de inyección. Es posible que se apliquen otras normas cuando las jeringas se utilicen para cualquier propósito distinto de los especificados en este documento.
NOTA Las jeringas diseñadas para reducir el riesgo de lesiones por pinchazos también pueden cumplir con este documento por sus características anti-reutilización, pero se debe enfatizar que las características de prevención de pinchazos de agujas de las jeringas no están cubiertas en este documento.
La preparación de este documento se ha considerado un requisito de alta prioridad para evitar la reutilización intencional (mal uso) o accidental de las jeringas. La reutilización de equipos de inyección en ausencia de esterilización ha llevado a una transmisión cada vez mayor de patógenos transmitidos por la sangre.
Organización Mundial de la Salud (OMS), tanto de inmunización a dosis fija como general/terapéutica y reestructuración de vacunas. A los efectos de este documento, la desactivación automática se utiliza para la función antirreutilización de tipo 1, que funciona automáticamente durante o después del uso único previsto.
Tanto la OMS como la ISO acordaron que si bien se mantienen las normas ISO 7886-1 e ISO 7886-2, se requerirán secciones adicionales de la norma ISO 7886 para cubrir las jeringas con características anti-reutilización. Porque la gran cantidad de dispositivos de uso común sin modificación no pretende cumplir con las especificaciones recomendadas contra la reutilización.
Este documento está destinado a cubrir las jeringas que se vuelven inoperables durante o después de la administración de la dosis prevista. Estas jeringas no están cubiertas por las normas ISO 7886-1 e ISO 7886-3. ISO 7886-2 cubre las jeringas utilizadas con bombas motorizadas. Dada la diversidad de aplicaciones clínicas, se debe considerar la función de prevención de reutilización óptima que ofrezca el nivel más alto de prevención de reutilización para cada uso previsto específico.
Se reconoce que las jeringas diseñadas para reducir el riesgo de pinchazos con agujas también pueden cumplir con este documento por sus propiedades anti-reutilización, aunque se debe enfatizar que las características de prevención de pinchazos con agujas de las jeringas no se abordan en este documento en sí mismas. este documento.
Entre los servicios prestados por nuestra organización en el marco de los servicios de ensayo de materiales, también se encuentran los ensayos estándar ISO 7886-4. No dude en ponerse en contacto con nuestro laboratorio EUROLAB para sus solicitudes de prueba y certificación.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
