Pruebas de estabilidad térmica en cosméticos y sustancias terminadas

estabilidad; Se refiere a la capacidad de los productos cosméticos para mantener sus propiedades físicas o químicas específicas.

Ensayos de estabilidad en productos cosméticos

El análisis de estabilidad es un tipo de análisis que se realiza para determinar si un producto cosmético continúa realizando sus funciones iniciales y mantiene su confiabilidad cuando se almacena en condiciones adecuadas. Los parámetros a considerar en la prueba de estabilidad se determinan de acuerdo con las características del producto, empaque, almacenamiento, envío, presentación y consumo.

Pruebas de estabilidad aceleradas: Se refiere a los estándares de durabilidad realizados en condiciones forzadas en comparación con las condiciones normales de almacenamiento para acelerar el deterioro químico y físico del producto cosmético.

Prueba de estabilidad a largo plazo: Se refiere a los estudios de estabilidad en los que se evalúan las propiedades físicas, químicas, biológicas y microbiológicas del producto cosmético, incluido el período de vida útil previsto.

Características como la composición, formulación, envasado y uso de los productos cosméticos son los factores determinantes en las pruebas de estabilidad que se pueden realizar a los productos para determinar su durabilidad en condiciones de almacenamiento antes de la apertura o durante el período de uso después de la apertura. Las pruebas de estabilidad generalmente verifican cambios en algunos parámetros:

pH
Cambios de empaque (rotura, agrietamiento, sellado)
Cambios sensoriales (olor, color, apariencia)
cambio de viscosidad
cambio de peso
Determinación de la carga microbiana.

Las pruebas de estabilidad en los productos cosméticos se llevan a cabo para determinar la vida útil o para verificar la información de la etiqueta.

Pruebas de estabilidad en sustancias terminadas

Se deben presentar datos de estabilidad en condiciones a largo plazo, acelerados y, si es necesario, intermedios para las sustancias activas contenidas en el producto terminado para el que se ha presentado la solicitud de registro. En general, los productos de apariencia, cuantificación y degradación deben evaluarse para cada sustancia activa durante la estabilidad. También deben probarse otras características sensibles a los cambios cuando sea necesario.

Pruebas de estrés: Las pruebas de estrés del ingrediente activo pueden ayudar a identificar posibles productos de degradación. Esto puede ayudar a determinar las vías de degradación, la estabilidad de la molécula y demostrar la idoneidad de los métodos analíticos utilizados. Sin embargo, las pruebas de estrés para estos productos de degradación pueden no ser necesarias en los casos en que los estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo hayan demostrado que no se forman ciertos productos de degradación conocidos de la sustancia activa.

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