El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar ANSI AAMI TIR42. Esta norma proporciona información para definir métodos de prueba apropiados, determinar la fuente de la partícula, evaluar el riesgo clínico de la partícula y determinar los límites de partículas del producto.
La partícula puede surgir de muchas fuentes, incluidos los materiales, el medio ambiente y el uso clínico.
Este TIR tiene como objetivo guiar a la industria de dispositivos médicos en la evaluación de la propensión a la liberación de partículas de los dispositivos médicos, la identificación de fuentes de partículas, la aplicación de métodos analíticos para las pruebas de partículas y el desarrollo de límites de partículas basados en el riesgo clínico.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ANSI AAMI TIR42. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
