Esta norma internacional EN 15001 especifica los requisitos para la compatibilidad con oxígeno de materiales, componentes y dispositivos para aplicaciones anestésicas y respiratorias que pueden estar en contacto con oxígeno en estado normal o condición de falla única a presiones de gas superiores a 50 kPa.
Además, esta Norma Internacional proporciona pautas generales para realizar un análisis de riesgo, incluida la selección de materiales y componentes en función de los datos disponibles sobre la compatibilidad del oxígeno, y abordar la toxicidad de los productos de combustión y / o descomposición.
Los aspectos de compatibilidad abordados por esta norma internacional incluyen la limpieza, la resistencia a la ignición y la toxicidad de los productos de combustión y / o descomposición durante el diseño, la fabricación, el mantenimiento y la eliminación.
Esta norma internacional no se aplica a la biocompatibilidad. Esta Norma Internacional se aplica a los equipos respiratorios y anestésicos cubiertos por ISO / TC 121, por ejemplo, sistemas de tuberías de gas médico, reguladores de presión, unidades terminales, unidades de suministro médico, conectores flexibles, medidores de flujo, estaciones de trabajo anestésicas y ventiladores pulmonares.
Nuestra organización también proporciona servicios de prueba a empresas dentro del alcance de los servicios de laboratorio, dentro del alcance de los Requisitos de compatibilidad de oxígeno EN 15001.
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