EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas EN 556-2. Esta norma especifica los requisitos para que un dispositivo médico manejado asépticamente sea designado 'ESTÉRIL'.
A los efectos de las Directivas de la UE sobre dispositivos médicos, está permitido designar un dispositivo médico como 'ESTÉRIL' cuando se ha seguido un proceso de fabricación y esterilización aprobado.
Los requisitos para la validación y el control de rutina de los procesos asépticos se especifican en EN ISO 13408 1. Los requisitos especiales para el procesamiento aséptico de dispositivos médicos sólidos y productos combinados se especifican en la norma ISO 13408 7.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN 556-2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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