EN 60601-2-20 Equipo médico eléctrico, Parte 2-20: Prueba estándar para la seguridad básica y el rendimiento requerido de las incubadoras de transporte para bebés

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar EN 60601-2-20. La norma EN 60601-2-20 describe reglas específicas para la seguridad básica y el rendimiento de las incubadoras de transporte de bebés.

Esta norma específica describe los requisitos de seguridad para las incubadoras de transporte de bebés. Sin embargo, la aplicación de esta norma puede abandonarse si el fabricante ha demostrado que los riesgos en el dispositivo se encuentran en un nivel aceptable en comparación con el beneficio obtenido del tratamiento mostrando los criterios de seguridad equivalentes en el archivo de gestión de riesgos que ha elaborado.

Los productos cubiertos por esta norma son:

• Mantas para uso médico;
• Dispositivos que proporcionan calor a través de almohadillas y camas (norma EN 80601-2-35);
• Incubadoras puntuales sin función de transporte de bebés (norma EN 60601-2-19);
• Calentadores radiantes para bebés (norma EN 60601-2-21);
• Fotografía de bebés (norma EN 60601-2-50).

El propósito de la norma EN 60601-2-20 es establecer ciertos requisitos esenciales de seguridad y rendimiento para las incubadoras de transporte de bebés que minimizan los riesgos para los pacientes y los operadores, y especificar métodos de prueba mediante los cuales se puede verificar el cumplimiento de los requisitos.

Esta norma especial complementa la norma IEC 60601-1 para equipos electromédicos.

Los siguientes estándares a los que se hace referencia durante la implementación de la norma 60601-2-20 son indispensables:

• EN 60601-1-2 (equipos electromédicos, requisitos generales de seguridad básica y rendimiento básico, compatibilidad electromagnética);
• EN 60601-1-10 (requisitos generales para equipos electromédicos, seguridad básica y rendimiento básico);
• ISO 32 (cilindros de gas para uso médico);
• ISO 407 (pequeñas botellas de gas medicinal, conexiones de válvulas).

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN 60601-2-20. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.