EN 61266 Detectores ultrasónicos de latidos cardíacos fetales con sonda portátil Doppler, requisitos de rendimiento y métodos de medición e informes

Pruebas de dispositivos médicos

EN 61266 Detectores ultrasónicos de latidos cardíacos fetales con sonda portátil Doppler, requisitos de rendimiento y métodos de medición e informes

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar EN 61266. Se puede aplicar a los detectores de latidos cardíacos fetales Doppler ultrasónicos, que consisten en una pieza de mano que produce un solo haz de ultrasonido y se aplica al útero para obtener información sobre la actividad cardíaca fetal mediante el método Doppler usando onda continua (cw) o media onda.

EN 61266 Detectores ultrasónicos de latidos cardíacos fetales con sonda portátil Doppler, requisitos de rendimiento y métodos de medición e informes

Determina los métodos de medición del desempeño, los requisitos de desempeño y los informes de desempeño. Sin embargo, esta norma actualmente no cubre los dispositivos de monitoreo continuo del tipo que generan más de un haz de ultrasonido y generalmente usan un principio de operación similar, pero usan una sonda plana atada al paciente.

Los monitores Doppler fetales usan una sonda plana adherida al paciente y funcionan con un principio similar a los detectores portátiles de latidos cardíacos fetales, pero no están cubiertos por esta norma. Esto se debe a que los dispositivos de seguimiento requieren un ángulo de visión amplio, que a menudo se logra mediante un convertidor de elementos múltiples.

Esto hace que la forma en que funcionan los monitores Doppler fetales sea mucho más complicada que los detectores portátiles de latidos cardíacos fetales que utilizan un haz angosto. Los métodos de evaluación del desempeño también serán más complejos.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN 61266. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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