EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas EN 868-8. Esta norma especifica métodos de prueba y valores para recipientes reutilizables utilizados como sistemas de barrera estéril destinados a mantener la esterilidad de los dispositivos médicos finalmente esterilizados hasta el punto de uso.
Los fabricantes y usuarios determinan la necesidad de un material de embalaje dentro del contenedor.
Excepto por los requisitos generales especificados en EN ISO 11607 1 y EN ISO 11607 2, esta parte de EN 868 especifica materiales, métodos de prueba y valores específicos para los productos cubiertos por este documento.
Cuando los contenedores están destinados a ser utilizados en un esterilizador de vapor que no cumple con la norma EN 285, el usuario verifica el rendimiento de esterilización del contenedor en el ciclo de esterilización específico que se utilizará. También se revisan otras características del contenedor para comprobar su compatibilidad con el ciclo del esterilizador, por ejemplo, la temperatura de funcionamiento.
El uso de materiales y/o accesorios adicionales (p. ej., dispositivos médicos) dentro del sistema de barrera estéril para facilitar la organización, el secado o la presentación aséptica no está cubierto en esta parte de EN 868. Sin embargo, pueden aplicarse otros requisitos durante las actividades de validación, incluida la determinación de la aceptabilidad de estos materiales y/o accesorios.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN 868-8. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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