EN ISO 10079-1 Equipo médico de succión, Parte 1: Prueba estándar para equipos de succión accionados eléctricamente

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 10079-1. Esta parte de la norma EN ISO 10079 especifica los requisitos mínimos de seguridad y rendimiento para equipos de aspiración médicos y quirúrgicos para instalaciones sanitarias como hospitales, atención domiciliaria de pacientes y uso de campo y transporte.

Si bien dichos equipos pueden operarse mediante sistemas de vacío tubular alimentados centralmente, gases comprimidos y electricidad, o pueden operarse manualmente para una variedad de aplicaciones, esta parte de la norma EN 10079 es solo para equipos de aspiración alimentados por la red eléctrica y por batería.

Esta parte de EN ISO 10079 no se aplica a:

• Fuente de alimentación central (con generación de aire comprimido/vacío), sistemas de tuberías y conectores de pared de vehículos y edificios;
• Tubos de catéter, drenajes, curetas y puntas de aspiración;
• jeringas;
• equipo de aspiración dental;
• sistemas de limpieza de gases residuales;
• aspiración de laboratorio;
• Sistemas de autotransfusión;
• drenaje urinario pasivo;
• sistemas cerrados para el drenaje de heridas;
• Drenaje gástrico por gravedad;
• Extractores de mucosidad operados por vía oral;
• Equipos de aspiración donde el recipiente de recolección está aguas abajo de la bomba de vacío;
• Equipo marcado como unidad de aspiración para traqueotomía permanente;
• equipo de ventosa (nacimiento);
• extractores de mucosidades neonatales;
• Equipo de aspiración marcado solo para uso endoscópico.

El equipo de aspiración accionado eléctricamente está asociado con sus aplicaciones previstas en caso de falla normal y única, que no se reduce a un nivel aceptable utilizando procedimientos de gestión de riesgos de acuerdo con ISO 14971 cuando se transporta, almacena, instala, opera en uso normal y se mantiene de acuerdo con la norma ISO XNUMX. a las instrucciones del fabricante.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 10079-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.