EN ISO 10651 Gestión de la elegibilidad de ventiladores pulmonares para uso médico

Pruebas de dispositivos médicos

EN ISO 10651 Gestión de la elegibilidad de ventiladores pulmonares para uso médico

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma EN ISO 10651. EN ISO 10651 define los requisitos esenciales de seguridad y rendimiento para los ventiladores de emergencia alimentados por gas.

EN ISO 10651 Gestión de la elegibilidad de ventiladores pulmonares para uso médico

Estos ventiladores están destinados para uso humano por parte de los primeros en responder. Este equipo está diseñado para uso en el área de emergencia y el uso regular tiene un operador permanente.

La EN ISO 10651 se ocupa de la gestión de la compatibilidad de los ventiladores pulmonares para uso médico. Estos ventiladores son especialmente útiles para las personas con riesgo de insuficiencia cardíaca durante un episodio de paro cardíaco. Estos ventiladores pulmonares sirven como equipo básico utilizado por un transeúnte regular que se encuentra en esta emergencia. Con el uso de estos dispositivos se puede evitar el contacto boca a boca mientras se realiza cualquier actividad de reanimación.

EN ISO cubre las siguientes secciones:

EN ISO 10651-2 Ventiladores pulmonares para uso médico, Características específicas para la seguridad esencial y el rendimiento requerido, Parte 2: Ventiladores de atención domiciliaria para pacientes dependientes de ventilador

EN ISO 10651-4 Ventiladores pulmonares para uso médico, Parte 4: Especificaciones específicas para resucitadores operados por operadores

EN ISO 10651-5 Ventiladores prácticos para uso médico, Requisitos específicos para la seguridad básica y rendimiento requerido, Parte 5: Reanimadores de emergencia con gas

Esta parte de la norma EN ISO 10651 especifica los requisitos esenciales de seguridad y rendimiento para los resucitadores de emergencia alimentados con gas destinados al uso humano por parte del personal de primeros auxilios. Este equipo está diseñado para uso en campo de emergencia y debe estar bajo la supervisión continua del operador en uso normal.

EN ISO 10651-6 Ventiladores pulmonares para uso médico, Características específicas para la seguridad esencial y el rendimiento requerido, Parte 6: Dispositivos de asistencia respiratoria para el cuidado del paciente en el hogar

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 10651. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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