EN ISO 15883-4 Lavadoras desinfectadoras - Parte 4: Pruebas para lavadoras desinfectadoras que usan desinfección química para endoscopios sensibles al calor

Pruebas de dispositivos médicos

EN ISO 15883-4 Lavadoras desinfectadoras - Parte 4: Pruebas para lavadoras desinfectadoras que usan desinfección química para endoscopios sensibles al calor

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas EN ISO 15883-4. Esta norma especifica requisitos específicos, incluidos los criterios de rendimiento, para lavadoras-desinfectadoras (WD) destinadas a la limpieza y desinfección química de endoscopios refractarios.

EN ISO 15883-4 Lavadoras desinfectadoras - Parte 4: Pruebas para lavadoras desinfectadoras que usan desinfección química para endoscopios sensibles al calor

Esta norma también especifica los requisitos de rendimiento de limpieza y desinfección de la lavadora desinfectadora y sus componentes y accesorios que pueden ser necesarios para lograr los criterios de rendimiento requeridos.

También se describen métodos, instrumentación e instrucciones para pruebas de tipo, pruebas de recorrido, verificación (instalación, puesta en marcha y calificación de desempeño), inspección y monitoreo de rutina, y recalificación de WD periódicamente y después de reparaciones importantes.

De acuerdo con los requisitos de esta norma, WD no está diseñado para la limpieza y desinfección de dispositivos médicos resistentes al calor y térmicamente desinfectables o esterilizables, incluidos los accesorios endoscópicos.

Los requisitos de desempeño especificados en esta norma no garantizan la inactivación o eliminación de los agentes causantes (proteína priónica) de las encefalopatías espongiformes infecciosas.

El WD que cumpla con este estándar también se puede usar para la limpieza y desinfección química de otros dispositivos médicos reutilizables resistentes al calor para los cuales el fabricante del dispositivo haya recomendado y aprobado este método de desinfección.

Dado que la proteína priónica puede estar presente, se debe tener especial cuidado en la selección de agentes de limpieza y desinfectantes para garantizar que los productos químicos utilizados no reaccionen de manera que les impida reaccionar con la proteína priónica y/u otras proteínas.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 15883-4. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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