EN ISO 7405 Odontología - Prueba de biocompatibilidad de dispositivos médicos

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de la prueba EN ISO 7405. Esta norma especifica métodos de prueba para la evaluación de los efectos biológicos de los dispositivos médicos utilizados en odontología.

Incluye probar agentes farmacológicos que son una parte integral del dispositivo bajo prueba. Esta norma no cubre la prueba de materiales y dispositivos que no entren en contacto directo o indirecto con el cuerpo del paciente.

A los efectos de esta norma, la clasificación de los dispositivos médicos utilizados en odontología se deriva de la norma ISO 10993-1. Si un dispositivo o material se puede colocar en más de una categoría, se aplicarán requisitos de prueba más estrictos. Para exposiciones múltiples, el efecto acumulativo potencial debe tenerse en cuenta al decidir en qué categoría colocar un dispositivo, teniendo en cuenta el período de tiempo durante el cual ocurren estas exposiciones.

Estos dispositivos incluyen implantes dentales y otros dispositivos dentales que están parcial o totalmente integrados en uno o más de los siguientes:

• Tejidos blandos, implantes subperiósticos e implantes subdérmicos;
• Implantes óseos, endosteales y sustitutos óseos;
• sistema pulpodentinal de materiales de endodoncia dental;
• Cualquier combinación de estos, implantes transóseos.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 7405. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.