EUROLAB, junto con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas EN ISO 80601-2-74.Esta norma, junto con sus accesorios, es válida para la base seguridad y rendimiento básico de un humidificador, también denominado equipo ME en lo sucesivo.
El estándar en cuestión describe las características de un humidificador, llamado sistema médico, en combinación con equipos y dispositivos médicos, junto con accesorios, para la seguridad básica y el rendimiento requerido.
Esta parte del estándar internacional 80601 también se aplica a los accesorios destinados a la conexión a un dispositivo humidificador. Las características de estos accesorios pueden afectar la seguridad básica o el rendimiento básico del humidificador. Por ejemplo, tubos de respiración calentados o equipos médicos diseñados para controlar estos tubos de respiración calentados. Los tubos de respiración con calefacción y los dispositivos de control se consideran dispositivos médicos y están sujetos a los requisitos de la norma IEC 60601-1.
El estándar también incluye requisitos para diferentes usos médicos de la humidificación, como ventilación invasiva, ventilación no invasiva, terapia de flujo alto nasal, terapia de apnea obstructiva del sueño y terapia de humidificación para pacientes con traqueotomía.
Mientras tanto, un humidificador puede integrarse en otro equipo. En este caso, los requisitos de otros equipos también se consideran válidos para el humidificador.
La norma ISO 80601-2-74 también describe los requisitos para el equipo médico utilizado para aumentar el nivel de temperatura y humedad del gas suministrado al paciente.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba EN ISO 80601-2-74. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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