IEC 60601-1-2 se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de equipos médicos (ME) y sistemas de equipos médicos en presencia de perturbaciones electromagnéticas y perturbaciones electromagnéticas emitidas por sistemas de equipos médicos.
Esta norma especifica los requisitos y pruebas de compatibilidad electromagnética de equipos y sistemas y forma la base de los requisitos y pruebas de compatibilidad electromagnética en ciertas normas. Un nivel menor o igual al nivel de inmunidad en el que el equipo o sistema cumple con los requisitos reglamentarios aplicables.
La existencia de estándares de emisión electromagnética es fundamental para la protección de:
La presencia de requisitos de inmunidad electromagnética es esencial para garantizar la seguridad de los equipos y sistemas. Los niveles de prueba de inmunidad especificados en esta norma (niveles de prueba IEC 60601) representan el rango encontrado en el entorno de uso médico general.
En el siglo IV, se realizaron varios cambios con respecto a la inmunidad electromagnética. Implementación de niveles de inmunidad más altos en comparación con la 4ª edición de IEC 60601-1-2, incluidas armonizaciones y cambios en los procedimientos.
Dado que IEC 60601-1-2 es un estándar complementario del estándar internacional de seguridad médica IEC, muchos países han adoptado el 60601-1-2. Por lo tanto, el desajuste
Llevar equipos ME al mercado en una parte significativa del mundo aumenta el potencial retorno de la inversión del fabricante.
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