IEC 60601-2-24 Equipo eléctrico médico: requisitos especiales para la seguridad básica y el rendimiento básico de bombas y controladores de infusión

IEC 60601-2-24 se aplica a la seguridad básica y el rendimiento básico de las bombas de infusión y los controladores de infusión volumétrica. Esta norma se aplica a los equipos de administración en la medida en que sus características afecten la seguridad básica o el rendimiento básico de las bombas de infusión y los controladores volumétricos de infusión. Sin embargo, esta norma no especifica requisitos ni pruebas para otros aspectos de los conjuntos de aplicaciones.

Esta norma particular especifica los requisitos para las bombas de nutrición enteral, las bombas de infusión, las bombas de infusión ambulatorias, las bombas de jeringa o contenedor, los controladores de infusión volumétrica y las bombas de infusión volumétrica.

Esta norma en particular no se aplica a:

• Dispositivos especialmente diseñados para diagnóstico o uso similar;
• Dispositivos para la circulación extracorpórea de sangre;
• dispositivos implantables;
• Equipos específicamente diseñados para uso diagnóstico dentro del ámbito de la urodinámica;
• Equipos especialmente diseñados para uso diagnóstico en el ámbito de las pruebas de impotencia masculina;
• Dispositivos cubiertos por ISO 28620.

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