EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas IEC EN 60601-2-31. Esta norma describe los criterios y métodos de prueba de seguridad y rendimiento que deben tenerse en cuenta en el diseño y la fabricación de marcapasos externos que funcionan con una fuente de alimentación eléctrica interna.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-2-31 Equipo médico eléctrico - Parte 2-31: Características específicas para la seguridad básica y el rendimiento requerido de marcapasos externos con fuente de alimentación interna.
Dicho estándar no incluye partes implantables de dispositivos médicos activos aplicables y marcapasos externos que puedan conectarse directa o indirectamente a la red de suministro.
En la última actualización de la norma IEC 60601-2-31, se eliminó el requisito de prueba de reducción de energía, se revisó completamente la prueba de exposición a desfibrilación externa, se eliminó la exclusión de descargas de aire solo para las pruebas de inmunidad ESD e ISO 14708-2 para marcapasos e ISO 14117 para EMC. Se ha logrado el cumplimiento de la norma.
Algunas normas que son indispensables durante la implementación de la norma IEC 60601-2-31 son: IEC 60601-1-2 (norma de garantía: perturbaciones electromagnéticas), compatibilidad electromagnética ISO 14117, marcapasos implantables, desfibriladores automáticos implantables y resincronización cardíaca. dispositivos médicos) e ISO 14708-2 (dispositivos médicos implantables activos).
A diferencia de otros órganos del cuerpo, el corazón es un órgano que genera y transmite impulsos eléctricos. De alguna manera tiene su propia red eléctrica. Este sistema hace que el corazón lata más rápido en algunos casos. El problema de este foco de alerta en el sistema eléctrico del corazón es una condición que afecta la salud. Por eso se utilizan marcapasos.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba IEC EN 60601-2-31. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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