IEC EN 60601-2-75 Equipo médico eléctrico: requisitos especiales para la terapia fotodinámica y seguridad básica del equipo de diagnóstico fotodinámico

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas IEC EN 60601-2-75. IEC EN 60601-2-75 se aplica a la seguridad básica y el rendimiento básico de la terapia fotodinámica y el equipo de diagnóstico fotodinámico.

Esta norma se aplica a la terapia fotodinámica y al equipo de diagnóstico fotodinámico utilizado para compensar o aliviar enfermedades, lesiones o discapacidades. En el caso de equipos combinados (por ejemplo, equipos con una función adicional o parte aplicada para el área de destino), dichos equipos también cumplen con cualquier norma específica que especifique los requisitos de seguridad para la función adicional.

La terapia fotodinámica (TFD) es un tratamiento médico que implica el uso de agentes fotosensibilizadores y luz para destruir o atacar selectivamente células anormales, como las células cancerosas. El diagnóstico fotodinámico (PDD) es una técnica de diagnóstico que utiliza principios similares en los que se utilizan agentes fotosensibilizantes para mejorar la visualización de tejidos o estructuras bajo ciertas condiciones de iluminación. Estos tratamientos y métodos de diagnóstico tienen aplicaciones en varios campos médicos, incluida la oncología.

Esta norma en particular no se aplica a:

• Equipos de fototerapia destinados a su uso en ablación fototérmica, coagulación e hipertermia;
• Equipos de terapia con láser de bajo nivel no diseñados para usarse con un fotosensibilizador;
• Equipo de iluminación que no está diseñado para usarse con un fotosensibilizador, pero sí para observación, monitoreo y diagnóstico.

En la serie IEC EN 60601, las normas específicas pueden modificar o eliminar los requisitos contenidos en la norma general y las normas de garantía aplicables al equipo ME asociado, y agregar otros requisitos esenciales de seguridad y rendimiento.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba IEC EN 60601-2-75. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.