IEC EN 61910-1 Equipos electromédicos - Documentación de dosis de radiación - Parte 1: Informes estructurados de dosis de radiación para radiografía y radioscopia

Pruebas de dispositivos médicos

IEC EN 61910-1 Equipos electromédicos - Documentación de dosis de radiación - Parte 1: Informes estructurados de dosis de radiación para radiografía y radioscopia

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas IEC EN 61910-1. Se aplica a informes estructurados de dosis de radiación producida por equipos de rayos X cubiertos por IEC EN 61910-1, IEC EN 60601-2-43 o IEC EN 60601-2-54. Esta norma no impone requisitos especiales sobre la precisión de los datos informados o mostrados.

IEC EN 61910-1 Equipos electromédicos - Documentación de dosis de radiación - Parte 1: Informes estructurados de dosis de radiación para radiografía y radioscopia

Las normas o reglamentos existentes pueden tener requisitos aplicables de exactitud y precisión. Este estándar proporciona unidades y cantidades específicas y especifica formatos de almacenamiento de datos. Esta norma no impone ningún requisito sobre cómo se muestra la información de dosis a los operadores u otras personas. El propósito de esta norma internacional es especificar el conjunto de datos mínimo que se utilizará para reportar información dosimétrica y relevante con respecto a la producción de imágenes radiológicas de proyección.

La documentación de la cantidad de radiación ionizante utilizada durante un procedimiento radiológico es valiosa por varias razones. La documentación de dosificación para todos los procedimientos proporciona la información necesaria para estimar el riesgo radiogénico para la población. También desempeña un papel en la garantía de calidad institucional general al proporcionar datos para la verificación del rendimiento frente a los niveles de referencia de dosis de radiación establecidos. La documentación detallada hace una contribución importante al manejo clínico de los pacientes que siguen procedimientos intervencionistas que pueden causar reacciones tisulares.

La transición de la imagen en película a la imagen digital abrió la posibilidad de registrar automáticamente la dosis y otros datos con imágenes. El protocolo de imágenes digitales y comunicaciones en medicina (DICOM) tradicionalmente proporciona algunas funciones relacionadas para hacer esto en los encabezados de las imágenes. Esto tenía algunas limitaciones. El más obvio de ellos es la falta de un medio para almacenar datos de dosis sin guardar las imágenes.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba IEC EN 61910-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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