IEC EN 62563-1 Equipos electromédicos. Sistemas de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación.

Pruebas de dispositivos médicos

IEC EN 62563-1 Equipos electromédicos. Sistemas de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación.

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de la prueba IEC EN 62563-1. IEC EN 62563-1 describe métodos de evaluación para probar sistemas de imágenes médicas. Está destinado a pruebas prácticas que pueden evaluarse visualmente o medirse con equipos de prueba básicos. Se pueden realizar mediciones más avanzadas o más cuantitativas con estos dispositivos, pero están fuera del alcance de esta norma.

IEC EN 62563-1 Equipos electromédicos. Sistemas de imágenes médicas. Parte 1: Métodos de evaluación.

IEC EN 62563-1 se aplica a los sistemas de imágenes médicas que pueden mostrar información de imágenes monocromáticas en forma de valores de escala de grises en sistemas de imágenes en color y en escala de grises (por ejemplo, monitores de tubo de rayos catódicos (CRT), pantallas planas, sistema de proyección). Esta norma se aplica a los sistemas de imágenes médicas que se utilizan para diagnóstico (interpretación de imágenes médicas para brindar un diagnóstico clínico) o imágenes (visualización de imágenes médicas para fines médicos que no sean para brindar interpretación médica) y, por lo tanto, tienen requisitos especiales en términos de calidad de imagen. Los sistemas de imágenes montados en la cabeza utilizados para verificar el posicionamiento y operar el sistema están fuera del alcance de este estándar.

Se pueden realizar dos tipos de pruebas en el sitio o después de la instalación. Se realiza una prueba de aceptación después de que se instala un nuevo sistema de visualización de imágenes o se realizan cambios importantes en los sistemas de imágenes existentes. Como el sistema de visualización puede degradarse con el tiempo, el usuario realiza pruebas de estabilidad en un ciclo periódico para verificar que se mantiene el rendimiento para el uso previsto.

La norma describe varios métodos de evaluación sin especificar qué pruebas específicas usar para las pruebas de aceptación o estabilidad. Más bien, este estándar pretende ser una referencia para otros estándares y lineamientos específicos para cada modalidad, o para ser definido por las autoridades nacionales quienes se referirán a los métodos de evaluación de este estándar y se referirán a los valores y frecuencias límite para la aceptación y la estabilidad. pruebas

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba IEC EN 62563-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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