ISO 10993-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Estándar de prueba para irritación y sensibilización de la piel

ISO 10993-10 describe el procedimiento para evaluar dispositivos médicos y sus materiales constituyentes por su potencial de irritación y sensibilización de la piel.

La norma ISO 10993-10 incluye:

• Consideraciones previas a la prueba para la irritación, incluidos los métodos in silico e in vitro para la exposición dérmica;
• Detalles de los procedimientos de prueba in vivo (irritación y sensibilidad);
• Factores clave para la interpretación de los resultados.

Las instrucciones para la preparación de materiales se dan específicamente en relación con las pruebas anteriores, y se describen varias pruebas de irritación específicas para la aplicación de dispositivos médicos en áreas distintas de la piel.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 10993-10. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.