ISO 10993-2 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Estándar de prueba para requisitos de bienestar animal

ISO 10993-2 es para aquellos que encargan, diseñan y realizan o evalúan datos de pruebas con animales para evaluar la biocompatibilidad de los materiales destinados a su uso en dispositivos médicos o los propios dispositivos médicos. Especifica los requisitos mínimos que deben cumplirse para garantizar y demostrar que se toman las disposiciones adecuadas para el bienestar de los animales utilizados en las pruebas con animales para evaluar la biocompatibilidad de los materiales utilizados en los dispositivos médicos.

ISO 10993-2 también brinda recomendaciones y orientación destinadas a facilitar futuras reducciones adicionales en el número total de animales utilizados, mejorar los métodos de prueba para reducir o eliminar el dolor o la angustia en los animales y facilitar otros métodos de prueba científicamente válidos para reemplazar las pruebas con animales. significa que no requiere experimentación con animales.

Se aplica a pruebas en animales vertebrados vivos que no sean humanos para determinar la biocompatibilidad de materiales o dispositivos médicos.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 10993-2. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.