La citotoxicidad se define como la medida en que un elemento de prueba causa daño (toxicidad) a las células. Esto puede ocurrir por uno o más mecanismos, incluida la disminución de la capacidad metabólica o el daño a las membranas celulares.
La prueba descrita aquí es un método de extracción para la evaluación cuantitativa de la citotoxicidad por capacidad metabólica (prueba MTT) o daño de membrana (Absorción de rojo neutro - NRU). Una muestra estéril de la sustancia de prueba se incuba con un solvente durante 24 horas, luego se analiza el solvente que contiene los extractos de la muestra.
El método proporciona valores porcentuales de viabilidad en relación con los controles no tratados y un valor EC50 (EC50 es la concentración del elemento de prueba necesaria para reducir la viabilidad de las células al 50 %). También se encuentran disponibles métodos para determinar la citotoxicidad cualitativa por contacto directo o indirecto; esto se logra aplicando el elemento de prueba directamente a una capa celular o una capa de agar ubicada en la superficie celular.
El método utiliza fibroblastos dérmicos humanos en condiciones de cultivo libres de productos animales. Este sistema de prueba ofrece las ventajas de utilizar un sistema totalmente basado en células humanas para predecir la toxicidad humana con la máxima relevancia para la fisiología humana. El elemento de prueba se prepara en medio de cultivo celular. El elemento de prueba se diluye en serie a 12 concentraciones de prueba y se prueban tres réplicas de cada concentración.
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