El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar de prueba ISO 11137-3. Esta norma brinda orientación sobre el cumplimiento de los requisitos de las normas ISO 11137-1 e ISO 11137-2 e ISO/TS 13004 para dosimetría y su uso en el desarrollo, verificación y control de rutina del proceso de esterilización por radiación.
El término medición de dosis se utiliza en esta norma como término general para indicar la determinación de la dosis absorbida. Puede referirse tanto a una medición de dosis directa con un dosímetro en el sitio, como a una medición de dosis indirecta de calcular la dosis absorbida a una distancia de una dosis medida directamente mediante la aplicación de factores.
Los factores asociados con una medición indirecta de la dosis se determinan generalmente durante los estudios de calificación de la capacidad operativa y el desempeño y reflejan las tasas de dosis en diferentes lugares para un proceso de irradiación dado.
Si los factores y sus incertidumbres asociadas se han determinado mediante mediciones de dosis rastreables, la medición indirecta en sí puede considerarse rastreable y cumplirá los requisitos de la norma ISO 11137-1 para la trazabilidad y la incertidumbre de la medición.
Los sistemas de dosimetría utilizados en el desarrollo, la validación y el control de rutina del proceso de esterilización por radiación deben poder proporcionar mediciones exactas y precisas en todo el rango de dosis y condiciones de uso pertinentes.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 11137-3. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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