EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ISO 17665-1. ISO 17665-1 especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización por calor húmedo para dispositivos médicos.
Los procesos de esterilización por calor húmedo dentro de la norma ISO 17665-1 incluyen, pero no se limitan a:
La cinética de inactivación de un cultivo puro de microorganismos por agentes físicos o químicos utilizados para esterilizar dispositivos médicos puede describirse mejor mediante una relación exponencial entre el número de microorganismos sobrevivientes y el agente esterilizante y la extensión del tratamiento; inevitablemente, esto significa que siempre hay una probabilidad finita de que un microorganismo sobreviva, independientemente de la extensión del tratamiento administrado.
Para un tratamiento determinado, la probabilidad de supervivencia está determinada por el número y la resistencia de los microorganismos y el entorno en el que están presentes los organismos en el momento del tratamiento. Por lo tanto, no se puede garantizar la esterilidad de cualquier producto en una población esterilizada, y la esterilidad de una población procesada se define en términos de la probabilidad de que un microorganismo viable pueda estar presente en un artículo del producto.
Esta sección de la Norma ISO 17665 describe los requisitos para garantizar que las actividades relacionadas con el proceso de esterilización por calor húmedo se lleven a cabo de forma adecuada. Estas actividades se describen en programas de trabajo documentados diseñados para demostrar que el proceso de esterilización por calor húmedo producirá consistentemente productos estériles en el tratamiento con variables de proceso que permanecen dentro de límites predeterminados.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 17665-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
