El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar ISO 20072. La norma ISO 20072 se aplica al diseño, etiquetado, instrucciones de uso y requisitos de prueba para dispositivos portátiles de administración de fármacos en aerosol (ADDD) de uso único y múltiple destinados a administrar un fármaco en aerosol medido o premedido a través de:
Esta norma internacional se aplica tanto a dispositivos recargables como desechables para uso personal.
ISO 20072 está diseñado para la validación del diseño del dispositivo, no para la evaluación de la calidad del producto farmacéutico. El propósito de esta norma internacional es verificar mediante pruebas de laboratorio (in vitro) que el diseño de ADDD cumpla consistentemente con la especificación de diseño del fabricante, cumpliendo con un perfil de funcionalidad del dispositivo y pruebas de validación del sistema, ambos determinados y evaluados a partir de una evaluación de riesgos.
Hay ocasiones en las que esta norma está cubierta por la norma ISO 27427. El uso previsto de los dispositivos de administración de fármacos en aerosol y la evaluación de riesgos del dispositivo determinan qué estándar internacional ha elegido el fabricante para la verificación del diseño. Brevemente, esta norma describe el proceso de determinar la verificación del diseño de los dispositivos de administración de fármacos en aerosol junto con un perfil de funcionalidad del dispositivo basado en el riesgo con el fármaco del dispositivo, placebo o fármaco representativo.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 20072. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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