EUROLAB, junto con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas ISO 80601-2-87.Este estándar, en lo sucesivo denominado equipo ME, junto con sus accesorios , proporciona la seguridad básica y la protección de un ventilador de alta frecuencia (HFV) para un rendimiento básico.
Está diseñado para su uso en un entorno de atención especializada para pacientes que pueden poner en peligro la vida y pueden requerir una atención extensa y un control continuo en un centro de atención médica profesional.
A los efectos de esta norma, dicho entorno se denomina entorno de cuidados intensivos. Los ventiladores de alta frecuencia para este entorno se consideran vitales.
A los efectos de esta norma, dicho ventilador de alta frecuencia puede proporcionar transporte dentro de un centro de atención médica profesional (es decir, un ventilador que puede funcionar en tránsito).
Un ventilador de alta frecuencia destinado a ser transportado dentro de un centro de atención médica profesional no se considera un ventilador diseñado para el entorno de los servicios médicos de emergencia.
Hay tres definiciones básicas de HFV:
Un ventilador de alta frecuencia no se considera un sistema de control fisiológico de circuito cerrado a menos que utilice una variable fisiológica del paciente para ajustar la configuración de la terapia de ventilación.
Esta norma también se aplica a los accesorios destinados por sus fabricantes a conectarse a un sistema de respiración HFV o a un ventilador de alta frecuencia, donde las características de estos accesorios pueden afectar la seguridad esencial o el rendimiento esencial del ventilador de alta frecuencia.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 80601-2-87. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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