UL 60601-1 Equipo eléctrico médico, Parte 1: Estándar de prueba para requisitos generales de seguridad

Pruebas de dispositivos médicos

UL 60601-1 Equipo eléctrico médico, Parte 1: Estándar de prueba para requisitos generales de seguridad

El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance del estándar UL 60601-1. Esta norma se aplica a la seguridad de los equipos eléctricos médicos. Si bien esta Norma está relacionada principalmente con la seguridad, contiene algunos requisitos para una operación confiable donde está relacionada con la seguridad.

UL 60601-1 Equipo eléctrico médico, Parte 1: Estándar de prueba para requisitos generales de seguridad

No se tienen en cuenta las consecuencias derivadas de la función fisiológica prevista del equipo cubierto por esta norma.

El proceso de gestión de riesgos también tiene como objetivo identificar los requisitos clave de rendimiento y seguridad de un dispositivo en particular.

Los requisitos de aprobación/falla con respecto a las emisiones específicas y los límites de inmunidad ahora están diseñados para ayudar a garantizar que el rendimiento esencial y la seguridad esencial no se vean comprometidos por el nivel máximo "razonablemente previsible" de perturbación electromagnética en el entorno de uso previsto.

El propósito de esta norma es especificar los requisitos generales para la seguridad de los equipos eléctricos médicos y sirve de la siguiente manera.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba UL 60601-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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