UNE EN 60601-1 Equipos Médicos Eléctricos, Parte 1: Ensayo Estándar de Seguridad Esencial y Rendimiento Esencial

Pruebas de dispositivos médicos

UNE EN 60601-1 Equipos Médicos Eléctricos, Parte 1: Ensayo Estándar de Seguridad Esencial y Rendimiento Esencial

El laboratorio EUROLAB presta servicios de ensayo y cumplimiento en el ámbito de la norma de ensayo UNE EN 60601-1. IEC 60601-1 es un conjunto de normas técnicas para la seguridad y eficacia de los equipos eléctricos médicos.

UNE EN 60601-1 Equipos Médicos Eléctricos, Parte 1: Ensayo Estándar de Seguridad Esencial y Rendimiento Esencial

El estándar IEC 60601-1 tiene un impacto significativo en el proceso de desarrollo de productos, que va más allá de las pruebas y la verificación del rendimiento. Esto se debe a que la complejidad del producto a menudo proporciona numerosos casos de prueba, permutaciones y combinaciones potenciales en los modos de operación normal y anormal, y estos no pueden evaluarse solo en el diseño final.

IEC 60601-1 es un conjunto de normas técnicas que garantizan la seguridad de los equipos eléctricos médicos. IEC 60601-1 se ocupa de los requisitos esenciales de seguridad y rendimiento de los equipos electromédicos y sirve para garantizar que ninguna falla eléctrica, mecánica, térmica o funcional presente un riesgo inaceptable para los pacientes o los operadores.

Se supone que las autoridades de salud pública de muchos países reconocen la norma IEC 60601-1-1 como un requisito previo para la comercialización de equipos médicos eléctricos.

IEC 60601-1 es la norma general más reciente publicada con aproximadamente 1500 requisitos específicos únicos. Los requisitos generalmente se consideran de vanguardia y deben cumplirse en diferentes mercados alrededor del mundo.

EUROLAB asiste a los fabricantes en el cumplimiento de la prueba UNE EN 60601-1. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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