Prueba estándar USP 789 para partículas en soluciones oftálmicas

Pruebas de dispositivos médicos

Prueba estándar USP 789 para partículas en soluciones oftálmicas

EUROLAB, con sus laboratorios acreditados de última generación y su equipo de expertos, brinda servicios de prueba precisos y rápidos dentro del alcance de las pruebas USP 789. El material particulado USP 789 en pruebas oftálmicas se utiliza para medir la cantidad y el tamaño de las partículas que se pueden ver en los productos para el cuidado de los ojos.

Prueba estándar USP 789 para partículas en soluciones oftálmicas

La prueba requiere el uso de un contador de partículas que bloquee la luz y el conteo de partículas en un filtro por microscopía.

Las soluciones oftálmicas deben estar esencialmente libres de partículas visibles. Las partículas invisibles que se encuentran en estas soluciones se pueden detectar mediante dos enfoques.

Nivel 1: Utiliza la atenuación de la luz para contar y medir el tamaño de las partículas.

Si la prueba de la etapa 1 falla, la muestra debe pasar el procedimiento microscópico (etapa 2), que tiene sus límites.

Los planes de muestreo deben basarse en factores como el volumen del producto, los datos históricos de conteo, la variabilidad del conteo entre unidades y la distribución del tamaño de las partículas presentes.

EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba USP 789. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, a nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y un proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de pruebas más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.

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