El laboratorio EUROLAB brinda servicios de prueba y cumplimiento dentro del alcance de la norma ISO 23747. ISO 23747 especifica los requisitos para un medidor de flujo espiratorio máximo (pefm) diseñado para la evaluación de la función pulmonar en humanos con respiración espontánea.
ISO 23747 cubre todos los dispositivos médicos que miden la tasa de flujo espiratorio máximo en seres humanos que respiran espontáneamente, ya sea como parte de un dispositivo médico de función pulmonar integrado o como un dispositivo médico independiente.
La planificación y diseño de productos aplicados a esta norma internacional tendrá en cuenta el impacto ambiental del producto a lo largo de su ciclo de vida.
El desarrollo de un estándar para la medición de la tasa de flujo espiratorio máximo (pef) se considera importante para que los médicos diagnostiquen y monitoreen las condiciones de los pulmones y las vías respiratorias, asegurando que todos los dispositivos médicos para tales fines cumplan con los niveles mínimos de seguridad y rendimiento.
Un estándar acordado significa que un medidor de flujo espiratorio máximo (pefm) se puede probar utilizando los métodos aceptados más recientemente para cumplir con los mismos requisitos. Los médicos y los pacientes pueden estar seguros de que un pefm es adecuado para los fines previstos.
Un pefm y sus componentes se diseñarán y fabricarán de manera que se minimicen los riesgos para la salud derivados de las sustancias lixiviadas del pefm o sus componentes durante el funcionamiento, incluidas las inspecciones y los ajustes de rutina por parte del usuario de acuerdo con las instrucciones de uso.
Debe prestarse especial atención a la toxicidad de los materiales y su compatibilidad con las sustancias y los gases con los que entran en contacto durante el uso, incluida la inspección y los ajustes de rutina por parte del usuario de acuerdo con las instrucciones de uso.
EUROLAB ayuda a los fabricantes con el cumplimiento de la prueba ISO 23747. Nuestros expertos en pruebas, con su misión y principios de trabajo profesional, le brindan a usted, nuestros fabricantes y proveedores, el mejor servicio y proceso de prueba controlado en nuestros laboratorios. Gracias a estos servicios, las empresas reciben servicios de prueba más efectivos, de alto rendimiento y calidad y brindan un servicio seguro, rápido e ininterrumpido a sus clientes.
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Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
