El estándar BS EN 18778 ha sido desarrollado por el British Standards Institute (BSI) para explicar las características generales y los métodos de prueba de los monitores para recién nacidos, que son una parte importante de los equipos de anestesia, respiración y reanimación.
Esta norma, que luego fue publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), fue publicada en nuestro país por el Instituto de Normas de Turquía (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 18778 Equipo respiratorio - Monitores para recién nacidos - Características específicas.
Esta norma describe los requisitos para la seguridad y el rendimiento básico de los monitores utilizados para detectar situaciones potencialmente mortales en niños menores de tres años que duermen o se sientan.
Esta norma internacional se aplica a dispositivos utilizados en trabajos de mantenimiento en hogares. No se aplica a los monitores fabricados para su uso en centros de salud. En general, estos monitores pueden usarse sin supervisión profesional constante. Este estándar también incluye accesorios como sondas y cables necesarios para aplicar el monitor al paciente.
Los monitores para recién nacidos son dispositivos que monitorean la respiración, la frecuencia cardíaca y el movimiento de los bebés. Los temas principales cubiertos por la norma BS EN ISO 18778 son: requisitos generales para pruebas, categorías básicas de seguridad, dispositivos de protección removibles, condiciones ambientales, pruebas ambientales, puesta a tierra protectora, puesta a tierra funcional y equilibrio potencial, resistencia mecánica, estabilidad en uso normal, potencia neumática e hidráulica, Radiación X, radiación de microondas, radiación de luz, radiación infrarroja, energía ultravioleta, compatibilidad electromagnética, cargas electrostáticas, biocompatibilidad, condiciones anormales de funcionamiento y mal funcionamiento y requisitos adicionales.
Algunos de los monitores para bebés se usan en el tobillo del bebé y se monitorea la frecuencia cardíaca y el nivel de oxígeno del bebé. Si hay una anormalidad en estos valores, da una señal de advertencia.
Dentro del alcance de las pruebas de compatibilidad de aparatos de respiración realizadas por nuestra organización EUROLAB, también se proporcionan servicios de prueba de acuerdo con la norma TS EN ISO 18778.
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