La norma BS EN 23747 ha sido desarrollada por el British Standards Institute (BSI) para describir las características y los métodos de prueba de los medidores de flujo relacionados con la espiración máxima para la evaluación de la función pulmonar en personas que se encuentran entre el equipo anestésico y respiratorio y la auto respiración.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto de Normas de Turquía (TSE) con el siguiente título: TS EN ISO 23747 Equipo de anestesia y respiratorio - Un medidor de flujo relacionado con la exhalación para la evaluación de la función pulmonar en personas que respiran por sí mismas.
El estándar, también publicado por la Organización Internacional de Estándares (ISO), describe los requisitos para un dispositivo de medición de flujo de exhalación superior diseñado para evaluar la función respiratoria en personas que respiran por sí mismas.
Con el desarrollo de este estándar para la medición del flujo máximo de exhalación, el nivel de seguridad y rendimiento de dichos dispositivos médicos se mantiene en un nivel óptimo y facilita el diagnóstico y el monitoreo de las condiciones de las vías respiratorias y los pulmones. Gracias a las pruebas aplicadas, se garantiza que un medidor de flujo máximo de exhalación cumpla con los mismos requisitos que los métodos aceptados más recientemente.
El estándar cubre todos los dispositivos médicos que miden la tasa de flujo espiratorio máximo en humanos que respiran por sí mismos como parte de un dispositivo médico integrado con función pulmonar o como un dispositivo médico autónomo.
Los impactos ambientales deben tenerse en cuenta durante el trabajo de diseño y producción y el uso de este equipo médico. Los impactos ambientales están incluidos en la norma ISO 14971.
Dentro del alcance de las pruebas de compatibilidad de aparatos de respiración realizadas por nuestra organización EUROLAB, también se proporcionan servicios de prueba de acuerdo con la norma TS EN ISO 23747.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Eurolabactividades de informes y certificación, Fundación Unida de Acreditación (UAF), Agencia de acreditación turca (TÜRKAK) ve Fundación de Acreditación Empresarial (EAF) en base a la acreditación proporcionada por el organismo de acreditación. El organismo de acreditación Enterprise Accreditation Foundation (EAF) también es signatario de la organización de las Naciones Unidas (UN GLOBAL COMPACT).
