EUROLAB سالها تجربه در حمایت از بازار محصولات پزشکی و دارویی دارد. ما برای اطمینان از قابلیت اطمینان ، دقت و استقامت ، به منظور ایمن نگه داشتن بیماران و کاربران ، تست دستگاه پزشکی را بسیار جدی می گیریم.
از آنجا که پیشرفت های فناوری و تجهیزات پزشکی همچنان در حال تکامل هستند ، نیاز به آزمایش های تخصصی و تخصصی افزایش می یابد. EUROLAB با تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی همکاری می کند تا آزمایش های لازم را برای دیدار با آمریکای شمالی ، اروپا و سایر بازارهای بین المللی برای کیفیت محصول ، انطباق مقررات و گواهی های نمایندگی انجام دهد تا به عرضه سریع و مقرون به صرفه محصولات کمک کند.
حتی در صورت ایجاد پروتکل آزمایشی ، مهندسین ما می توانند به شما کمک کنند تا روی مفیدترین آزمایش ها برای فرایند توسعه محصول خود تمرکز کنید.
خدمات آزمایش و مهندسی دستگاه پزشکی شامل موارد زیر است:
شبکه گسترده ای از متخصصان و منابع آزمایشگاهی ما توانایی منحصر به فردی را برای توسعه برنامه هایی فراهم می کند که مفیدترین و مقرون به صرفه ترین راه حل ها را در صنعت ارائه دهند. بیشتر مشتری های صنعت پزشکی ما به دلیل شهرت و قابلیت های آزمایشگاه درجه یک EMC ما ترجیح می دهند با ما همکاری کنند. مشتریان ما اغلب از خدمات دیگر برای کمک به برنامه های جهانی و توسعه محصول خود استفاده می کنند.
EUROLAB کاملاً مجهز است و همانطور که توسط پروژه خاص شما لازم است برای انجام اسکنهای پیش از عمل ، تخلیه الکترواستاتیک (ESD) ، تابش ایمنی RF ، انتقال سریع الکتریکی ، آزمایش افزایش ، ایمنی انجام شده ، میدان های مغناطیسی H ، افت ولتاژ و قطع اتصال ، سایر خدمات EMC ساطع شده است. انتشار ، هارمونیک و لرزش و موارد دیگر را ارائه می دهد.
استانداردهای شناخته شده توسط EMC مشترک عبارتند از:
فناوری ای که امروزه بیمارستان ها و مراکز درمانی از آن بیشترین استفاده را می کنند ، فناوری ای است که برای RFID ، موجودی و ردیابی تجهیزات مورد استفاده قرار می گیرد و باعث می شود تا یک کار مهم سریعتر و دقیق تر از همیشه برای مطابقت بیماران با داروهای مناسب انجام شود. با تکامل این فناوری ها و برنامه ها ، آنها همچنین توانایی تعامل با سایر وسایل الکترونیکی پزشکی مانند دستگاه ضربان ساز را افزایش می دهند.
تیم آزمایش ما ، با دستگاه های پزشکی ، آزمایش حساسیت RFID را انجام می دهند تا تمام مشکلات RFID و انتشار گازهای گلخانه ای RFID که ممکن است در محصول شما رخ دهد را نشان دهد.
با گسترش فن آوری های بی سیم فرکانس رادیویی (RF) ، دستگاه پزشکی بی سیم شما باید هماهنگ با بیمارستان ، مطب پزشک ، محیط بالینی یا سایر دستگاه های بی سیم در خانه بیمار باشد. EUROLAB می تواند نیازهای آزمون انطباق بی سیم FDA شما را ارزیابی کرده و یک نقشه آزمایشی تهیه کند.
EUROLAB می تواند با برقراری همکاری های مختلف ، تست های انطباق EMC را در طیف گسترده ای از دستگاه ها و تجهیزات پزشکی ذکر شده در زیر ایجاد کند.
کمال همان چیزی است که شما در نرم افزار و سخت افزار دستگاه پزشکی خود نیاز دارید زیرا این دستگاه ها به طور مستقیم با زندگی افراد مرتبط هستند. EUROLAB همواره در کنار شماست تا با برنامه های صدور گواهینامه ، الزامات FDA ، سازگاری نرم افزار و قابلیت قابلیت همکاری ، تست عملکرد ، عملکرد و قابلیت استفاده برای انواع دستگاه ها از جمله مانیتور ، دستگاه های الکترونیکی دستی ، رایانه ها و لوازم جانبی و موارد دیگر به شما در دستیابی به این هدف کمک کند.
زمینه های اصلی تحقیق برای هدایت FDA در مورد وسایل پزشکی و پوشیدنی عبارتند از:
مهندسین بسیار مجرب ما روی الزامات اعتبار سنجی محصول (21 CFR 820.30) و همچنین اعتبار طراحی (21 CFR 820.30) و فرآیندها و رویه های مدیریت ریسک تمرکز دارند. EUROLAB یک برنامه آزمایشی اختصاصی را آماده می کند ، این تست را انجام می دهد و به ارسال تصویب FDA کمک می کند.
آزمایش های محیطی برای دستگاه های پزشکی طیف گسترده ای از رشته های آزمایش را در بر می گیرد. مهندسان ما می توانند بر اساس استفاده نهایی از آنها بهترین آزمایش های زیست محیطی برای داروی خود را تعیین کنند.
همانطور که برای بسیاری از تولید کنندگان دستگاه های پزشکی انجام می دهیم ، می توانیم آزمایش های زیست محیطی را به برنامه های تست EMC شما برای ارزیابی جامع تر محصول شما اضافه کنیم. برخی از نمونه های آزمایش های زیست محیطی در دستگاه های پزشکی شامل موارد زیر است:
EUROLAB دارای تجهیزات آزمایش از ترموپلاستیک تا چسب ، کامپوزیت به شیشه ، ترموستس به تیتانیوم ، دستگاه های قابل کاشت ، تخته مدار چاپی ، قطعات الکترونیکی و موارد دیگر است. مطالعات پایایی و مقایسه محصول به طور معمول انجام می شود و می تواند ابزار مهم ارزیابی دستگاه های پزشکی باشد. آزمایش مواد شامل:
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
